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中国新冠疫苗加快上市,三期临床试验已启动,多种疫苗已准备就绪
作者:作者3    发布于:2020-06-28 15:16:08    文字:【】【】【
摘要:据中国生物官方消息,近日国药集团宣布最新研发的新冠疫苗已经有了新的进展,灭活疫苗将会在阿联酋开始国际临床的三期研究试验。因为中国的疫情已经得到了有效地控制,不再具备临床三期“更大范围内评价疫苗安全和有效”的

据中国生物官方消息,近日国药集团宣布最新研发的新冠疫苗已经有了新的进展,灭活疫苗将会在阿联酋开始国际临床的三期研究试验。因为中国的疫情已经得到了有效地控制,不再具备临床三期“更大范围内评价疫苗安全和有效”的试验环境,所以公司将会积极推进临床三期在海外的合作,所以会选择在阿联酋进行更大规模的疫苗试验,该国卫生部长也已经向中国生物颁发了临床试验的批准文件。

此次中外临床合作协议的签订,也标志了全球首个新冠灭活疫苗的国际临床三期试验合作正式启动,也是中国原创的疫苗首次在国际上开展三期临床研究。

疫苗的临床试验一般是分为三期:一起主要是对它的安全性进行评估;二期主要评价它的安全性和免疫原性,对免疫程序进行更深层次的探索:第三期则是要在更大范围的人群中评价疫苗是否安全有效。这三个步骤缺一不可,既是对国家负责也是对全国人民生命健康的完美交代。

目前全球新冠肺炎感染者已经突破了900万,根据数据分析在10天后很可能就会突破1000万,加快疫苗的研发速度,是现在唯一能彻底解决病毒感染的关键途径。根据现在的情况分析,目前全球很多国家也正在加速研发新冠疫苗,其中美国和中国的研发进展相对更快一些。世卫组织的数据显示目前全球已经有超过100多个团队在开发疫苗,而我国进入临床研究的有6种,其中3种即将进入到临床3期的试验。

针对疫苗研发成功之后的普及性,有专家表示新冠肺炎疫苗需求量将会很大,不管是哪个国家率先研发出来,在产能供应上也很难在短时间内满足全球的供应。目前只有通过不同国家之间的合作,将技术和生产共享才能提升生产力,避免出现供应瓶颈。

而医疗专家紧急呼吁各国加速新冠疫苗的研发,因为他们担忧北半球冬季的到来,将很可能会对防疫工作做得很好的国家造成疫情反扑,疫情比较严重的国家造成更加严重的后果。

而根据我国公布的科研数据,我国已经有6个疫苗正在开展临床试验,占全球疫苗临床试验的4成左右,并且预计在短时间内其他技术线上的疫苗也会相继开展临床试验。中国生物研发的两款灭活疫苗已经在4月底进入了2期试验,共有2240名志愿者参加了此次试验。

在以往的疫苗接种后,志愿者反应安全性好,并没有一例存在严重的不良反应,不同程序和剂量的接种者也都产生了高强度的抗体。而且除了中国生物和阿联酋合作的三期临床试验以外,科兴中维的灭活疫苗也将在7月份和巴西合作开展三期的临床试验。

此次试验将会招募9000名志愿者,如果进展顺利的话,该试验在两个月内就能看到明显的效果,乐观估计在今年10月份就可以获批投入使用。

另外为了避免美国的疫苗独裁和一些低收入国家无法分到疫苗,全球疫苗免疫联盟表示将会设立“预先市场采购承诺机制”,为低收入和没资源的国家采购新冠疫苗。

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